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Home Articoli Giornale dei Farmaci Biosimilari, FDA rilascia linee guida preliminari per la registrazione [Fda]

Biosimilari, FDA rilascia linee guida preliminari per la registrazione [Fda]

Oggi l'Fda la pubblicato tre documenti preliminari che serviranno alle aziende farmaceutiche come base documentale per lo sviluppo e la registrazione di farmaci biosimilari sviluppati per il mercato americano. Gli analisti della societ di ricerche economiche e finanziarie Bernstein Research ritengono che i biosimilari, il cui costo dovrebbe essere inferiore del 10-20% rispetto ai corrispondenti originator, entro il 2020 negli Usa potranno generare vendite per circa 8 miliardi di dollari.

Fonte http://www.pharmastar.it/index.html?cat=4&id=7320

 

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