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Home Articoli Giornale dei Farmaci Fibrosi cistica, Fda e Ema accettano la domanda per la registrazione di ivacaftor [Fda]

Fibrosi cistica, Fda e Ema accettano la domanda per la registrazione di ivacaftor [Fda]

Vertex Pharmaceutical ha annunciato che l'Fda ha accettato la richiesta di approvazione del nuovo farmaco sperimentale ivacaftor avente come target una proteina che risulta difettosa nei malati di fibrosi cistica. L'Agenzia americana analizzer il dossier del medicinale con una procedura di valutazione accelerata della durata di 6 mesi. Oltre all'Fda, anche l'Ema ha accettato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, anche in questo caso con una procedura accelerata.

Fonte http://www.pharmastar.it/index.html?cat=4&id=6997

 

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