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Entro la prima met del 2012, il CHMP dell'Ema prevede di aggiornare le linee guida generali sui farmaci biosimilari. Le linee guida attuali erano state pubblicate nel 2005, prima dell'introduzione in commercio di questi farmaci. Le linee guida sui biosimilari degli anticorpi monoclonali saranno pubblicate a breve, a dicembre o al pi tardi a gennaio.