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Home Articoli Giornale dei Farmaci Dapagliflozin, l'Fda chiede altro tempo per decidere [Fda]

Dapagliflozin, l'Fda chiede altro tempo per decidere [Fda]

L'Fda ha preso tempo fino al prossimo 28 gennaio per decidere circa l'approvazione del nuovo antidiabetico dapagliflozin, il capostipite di una nuova classe di farmaci, gli inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). L'agenzia ha avuto bisogno di altri tre mesi per rivedere i nuovi dati di studi appena completati e di altri ancora in corso. Dapaglifozin potrebbe ancora essere approvato nonostante lo scorso 19 luglio un panel di esperti si fosse espresso in modo negativo sulla sua registrazione per i timori sulla sua sicurezza.

Fonte http://www.pharmastar.it/index.html?cat=4&id=6638

 

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