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Home Articoli Giornale dei Farmaci Eculizumab, l'Fda amplia le indicazioni [Fda]

Eculizumab, l'Fda amplia le indicazioni [Fda]

L'Fda ha autorizzato un ampliamento delle indicazioni di eculizumab per comprendere anche il trattamento della Sindrome emolitico uremica atipica (aHUS). La decisione, basata sul programma di 'priority review' e 'accelerated approval', si basa sui dati di due studi a singolo braccio condotti su 27 pazienti adulti e su uno studio retrospettivo condotto in 19 pazienti pediatrici e 11 pazienti adulti con aHUS.

Fonte http://www.pharmastar.it/index.html?cat=4&id=6393

 

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